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CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124)

盐酸赛庚啶(Cyproheptadine hydrochloride)

CAS: 969-33-5

化学式: C21H22ClN

  1. 主页
  2. 产品
  3. 无机化工
  4. 无机盐
  5. CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124)
标准

本品为1-甲基-4-(5H-二苯并[ a,d ]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按无水物计算,含C21H21N•HCl不得少于98.5 % 。

性状
  • 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭。
  • 本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
鉴别
  1. 取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中约含16ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收; 286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6〜1.8。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集404图)一致。
  3. 本品的饱和水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
检查

酸度

取本品l.Og,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol /L )滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过0.15ml。


有关物质

取本品适量,加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取杂质I 约2mg,置100ml量瓶中,加流动相A 适量使溶解,加供试品溶液lml,用流动相A 稀释至刻度,摇勻,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.12g,加水900ml使溶解,用磷酸调节pH 值至4.5,用水稀释至1000ml)-乙腈(6:4 )作为流动相A ,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(4:6 )作为流动相B,按下表进行梯度洗脱,检测波长为230nm。取系统适用性溶液10u1,注人液相色谱仪,记录色谱图,杂质I 峰与赛庚啶峰的分离度应大于7.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.15% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.5 倍的峰忽略不计。


水分

取本品,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分应为7.0 % 〜9.0 % 。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

中文名 盐酸赛庚啶
英文名 Cyproheptadine hydrochloride
别名 盐酸赛庚啶
盐酸塞庚定
赛庚啶 盐酸盐
盐酸赛庚啶原料粉
湖北盐酸赛庚啶原料药
盐酸赛庚啶原料药生产厂商
英文别名 nuran
Nuran
Istam
Kulinet
Kyliver
Peritol
Vinorex
Antegan
Sialotin
Anarexol
VUFB3511
Cipractin
AI3-26940
NSC 169911
Contrallerg
UNII-NJ82J0F8QC
Periactinol (VAN)
Cyproheptadine HCl
component of Dronactin
Periactin hydrochloride
Periactinol hydrochloride
Cyproheptadine chlorhydrate
Cyproheptadine hydrocloride
cyproheptadienehydrochloride
Cyproheptadine hydrochloride
Cycloheptadine Hydrochloride
Cyproheptadiene hydrochloride
Cyproheptadine hydrochloride anhydrous
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124)
4-(5-dibenzo(a,e)cycloheptatrienylidene)piperidinehydrochloride
4-(5-Dibenzo(a,e)cycloheptatrienylidene)piperidine hydrochloride
4-(5H-DIBENZO[A,D]CYCLOHEPTEN-5-YLIDINE)-METHYLPIPERIDINE HYDROCHLORIDE
1-methyl-4-(5-dibenzo(a,e)cycloheptatrienylidene)piperidinehydrochloride
4-(5h-dibenzo(a,d)cyclohepten-5-ylidene)-1-methyl-piperidinhydrochloride
1-Methyl-4-(5-dibenzo(a,e)cycloheptatrienylidene)piperidine hydrochloride
Piperidine, 4-(5H-dibenzo(a,d)cyclohepten-5-ylidene)-1-methyl-, hydrochloride
CAS 969-33-5
EINECS 213-535-1
化学式 C21H22ClN
分子量 323.86
InChI InChI=1/C21H21N.ClH/c1-22-14-12-18(13-15-22)21-19-8-4-2-6-16(19)10-11-17-7-3-5-9-20(17)21;/h2-11H,12-15H2,1H3;1H
熔点 254-256.5 °C(Solv: ethanol (64-17-5); ethyl ether (60-29-7))
溶解度 乙醇: 可溶
存储条件 Inert atmosphere,Room Temperature
颜色 Crystals from EtOH/Et2O
危险品标志 Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 R22 - 吞食有害。
R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
安全术语 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36 - 穿戴适当的防护服。
危险品运输编号 UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany 3
RTECS TM7050000
Hazard Class 6.1(b)
Packing Group III
上游原料 乙酐 盐酸 镁 氢氧化钠 4-氯哌啶盐酸盐

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 标准

可信数据

本品为1-甲基-4-(5H-二苯并[ a,d ]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按无水物计算,含C21H21N•HCl不得少于98.5 % 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 性状

可信数据
  • 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭。
  • 本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
最后更新:2022-01-01 15:35:42

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 配置溶液浓度参考

 1mg5mg10mg
1 mM3.088 ml15.439 ml30.878 ml
5 mM0.618 ml3.088 ml6.176 ml
10 mM0.309 ml1.544 ml3.088 ml
5 mM0.062 ml0.309 ml0.618 ml
最后更新:2024-01-02 23:10:35

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 鉴别

可信数据
  1. 取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中约含16ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收; 286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6〜1.8。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集404图)一致。
  3. 本品的饱和水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 15:35:42

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 检查

可信数据

酸度

取本品l.Og,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol /L )滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过0.15ml。


有关物质

取本品适量,加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另取杂质I 约2mg,置100ml量瓶中,加流动相A 适量使溶解,加供试品溶液lml,用流动相A 稀释至刻度,摇勻,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.12g,加水900ml使溶解,用磷酸调节pH 值至4.5,用水稀释至1000ml)-乙腈(6:4 )作为流动相A ,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(4:6 )作为流动相B,按下表进行梯度洗脱,检测波长为230nm。取系统适用性溶液10u1,注人液相色谱仪,记录色谱图,杂质I 峰与赛庚啶峰的分离度应大于7.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.15% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.5 倍的峰忽略不计。


水分

取本品,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分应为7.0 % 〜9.0 % 。


炽灼残渣

取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

最后更新:2022-01-01 15:35:43

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 含量测定

可信数据

取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml,照电位滴定法(通则0701 ),用高氯酸滴定液(0.lmol/ L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol / L )相当于32.39mg的C21H21N•HCl。

最后更新:2022-01-01 15:35:43

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 类别

可信数据

抗组胺药。

最后更新:2022-01-01 15:35:44

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 贮藏

可信数据

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 15:35:44

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 盐酸赛庚啶片

可信数据

本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N•HCl)应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。


性状

本品为白色片。


鉴别

  1. 取含量测定项下的供试品溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1 )项试验,显相同的结果。
  2. 取本品细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),置分液漏斗中,加水10ml和O.lmol / L氢氧化钠溶液2.5ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解,加二氯甲烷10ml振摇提取,静置使分层,二氯甲烷层经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过,滤液蒸发至干,取残渣,依法测定(通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集404图)一致。
  3. 取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg ),加水7ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。

检查

  • 含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9—50)2.0ml,振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.l mol / L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸赛庚啶对照品约llmg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.12g,加水900ml使溶解,用磷酸调节pH 值至4.5,用水稀释至1000ml)-乙腈(60:40)为流动相,检测波长为285nm。理论板数按赛庚啶峰计算不低于2000,拖尾因子不得过2.5。精密量取对照品溶液与供试品溶液各25u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80 % ,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸赛庚啶1.5 mg ),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9—50)2.0ml,振摇2〜3分钟,加无水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在286nm的波长处测定吸光度,按C21H21N•HCl 的吸收系数为353计算,即得。


类别

同盐酸赛庚啶。


规格

 2mg (按 C21H21N•HCl 计)


贮藏

遮光,密封保存。

最后更新:2022-01-01 15:35:45

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) - 简介

盐酸赛庚啶是一种有机化合物。以下是关于盐酸赛庚啶的性质、用途、制法和安全信息的介绍:

性质:
- 盐酸赛庚啶为白色至浅黄色的晶体或结晶粉末。
- 溶解于水和非极性有机溶剂,如醇和醚。
- 具有中性或微碱性。
- 在潮湿空气中稳定,但受热或光照下容易分解。

用途: 它常被用作缓释制剂和局部麻醉剂的辅料。
- 在制药工业中常用于制备盐酸赛庚啶盐酸盐。
- 作为一种有活性的分子,盐酸赛庚啶还可应用于科学试剂、染料和催化剂等领域。

制法:
- 盐酸赛庚啶可通过赛庚啶(C19H26N3O)与盐酸反应得到。反应条件可根据具体实验要求进行调控。

安全信息:
- 盐酸赛庚啶属于化学品,使用时应遵守安全操作规程。
- 接触皮肤、吸入或误食可能引起刺激,应避免直接接触。
- 在使用时应佩戴适当的个人防护装备,如手套、护目镜和实验室衣物。
- 在储存和携带过程中,应避免与酸、碱等化学品共存,并远离火源和热源。
- 在处理废弃物时,应按照当地法规和规定进行处理。
最后更新:2024-04-09 02:00:12
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CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124)的上游原料
氢氧化钠 4-氯哌啶盐酸盐 赛庚啶相关物质C
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CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE(GRP B SL NO.1124) Eletriptan HCl (2S)-6-AMINO-2-[[(2S)-2-AMINO-5-(DIAMINOMETHYLIDENEAMINO)PENTANOYL]AMINO]HEXANOIC ACID 甘油三乙酰羟基硬脂酸酯 甲基4-羟基丁酸酯 溶血磷脂酰胆碱(牛脑) N-(FMOC-5-AMINO-3-OXA-PENTYL)-SUCCINAMIC ACID 2-四氢吡喃酸 4,5-DIMETHYL-1H-IMIDAZOLE(游离碱) HEPTYL CHLOROFORMATE
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